Финансы - инвестирование - Вершины сочетание кистозного фиброза преуспевает в поздней стадии испытаний






Вершиной фармацевтической продукции Inc сообщила во вторник о своей Kalydeco муковисцидоз лечение с экспериментальным препаратом продемонстрировали значительные улучшения в функции легких в паре поздней стадии испытаний компания планирует использовать для обеспечения одобрения комбинированной терапии.
Прерывания пациенту Kalydeco/сочетание tezacaftor из-за неблагоприятных побочных эффектов, в том числе респираторно-связанных побочных эффектов, были низкими и похож на плацебо. Это важно бронхов привело до 30 процентов из тех, назначают комбинацию Orkambi лечение вершины, чтобы прекратить принимать его.
"Если мы могли бы получить ту же эффективность, но более чистым, безопасным препаратом (по сравнению с Orkambi), что бы выиграть, а результаты на самом деле лучше, чем это," сказал д-р. Патрик лоток, следователь на обоих процессах.
"Я думаю, что они должны быть в восторге от новости", - добавил желоб, профессор медицины и педиатрии в медицинском университете Южной Каролины, который сказал, что он рассчитывает комбинации, чтобы добиться одобрения.
Вершина планирует применить для U. С. и Европейским утверждения в третьем квартале. Он также владеет tezacaftor.
CF является редким, сокращению жизни генетическое заболевание, поражающее около 75 000 человек в Северной Америке, Европе и Австралии, что вызывает прогрессирующее повреждение легких и потерю функции легкего. Исследования, испытания пациентов с МВ в возрасте 12 лет и старше.
При обследовании более 500 больных с две копии генетической мутации F508del, которая составляет около 50 процентов от БФ населения, Kalydeco/tezacaftor сочетание привело к улучшению 4 процентных пункта по сравнению с плацебо в объем воздуха, выдыхаемого за одну секунду, есть мера ОФВ1.
По мнению аналитиков, улучшение 4 балла или лучше с нескольких паузах, вероятно, будет позитивно воспринимается инвесторами.
Кроме основной цели исследования, пероральные препараты показали значительное улучшение на второстепенные цели, в том числе сокращения на 35 процентов в годовом исчислении инфекций легких, известного как легочная обострений, что причиной госпитализации и потери скорости функции легких.
В другом исследовании, комбинация привела к среднее абсолютное улучшение ОФВ1 6. 8 процентных пункта по сравнению с плацебо у пациентов с одной копией мутации F508del и вторая генетическая мутация, что составляет небольшой процент пациентов с МВ. Улучшение с Kalydeco только 4. 7 процентных пунктов по сравнению с плацебо у больных.
Kalydeco, известный химически как ivacaftor, было дано каждые 12 часов, в то время как tezacaftor, ранее известный как VX-661, был взят один раз в день. Kalydeco был первым одобренным препаратом, который обратился к подоснове БФ, а не симптомы.
Лекарств вершины адресу около 29000 пациентов с МВ. Это тестирование препаратов для тройной комбинации с Kalydeco и tezacaftor, что в конечном счете может обработать 80-90% всех больных МВ, с ожидаемыми данные позже в этом году. (Отчетность Билл коммуникаций в Нью-Йорке; редактирование Мэтью Льюисом и Синтия Остерман)




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Вершины сочетание кистозного фиброза преуспевает в поздней стадии испытаний